吉林洮南：以“计量测试”促进产业创新发展

在药品生产及流通中，各环节监测数据的精准性是确保产品质量和安全的重要一环，计量测试对于药品生产至关重要。在吉林省洮南市，吉林敖东洮南药业现有的设备每年至少需要进行一次温度验证、仪表校准检定后，才能保证验证设备的稳定性，使其关键要素“冷热分布的状况”能够得到有效控制，满足生产工艺要求，而敖东的这项技术当前难以满足企业发展需要。洮南市市场监督管理局的工作人员得知了此事，带领技术和管理团队来到企业，跟企业管理人员一同勘察计量测试现场，详细分析企业在计量方面存在的难点和痛点。

为了帮助企业渡过难关，走出发展瓶颈。洮南市监局多次向省内外行业专家咨询求助，根据《药品质量管理规范》的相关标准，提出了进行计量体系建设、组建运行管理团队、引进高端测试系统的一整套方案，特别是在高端质量检测、分析、校准等仪器设备的引进上，结合企业发展实际和需要，在众多系统中，推荐了测量精准度高、便捷易操作的美国福禄克温度验证系统Flukevalidator60，此系统能够确保设备设施能够持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。在洮南市监局的指导下，吉林敖东洮南药业逐步建立了完善的计量体系，并投入30万元资金引进设备，生产工艺超越了企业原有的技术水平，满足了自身发展需要，企业生产工作氛围朝气蓬勃。