体外诊断试剂领域标准物质生产者应用说明研讨会在京举行

2021年3月16日，体外诊断试剂领域标准物质/标准样品生产者应用说明第二次工作研讨活动在北京举行。来自该领域的10余位专家参加了此次活动。

这项工作依据ISO15194《体外诊断医疗器械生物源样品的数量测量》国际标准，梳理在ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》认可框架下，体外诊断试剂领域的要求。相关文件的起草将会为CNAS拓宽认可领域起到积极作用。