华中航计量:介绍医疗器械验证工作的流程、计划及实施方法。
在进行验证前,需进行回顾性验证,以确认设备符合要求。接着制定验证计划,明确验证小组人员、时间安排、验证方法、验证数据收集、验证结论判断等信息。验证计划制定完成后,需经过相关部门和人员的批准后实施。验证计划是整个验证工作的纲领性文件,体现了验证的思路和方法,验证工作的成功与否与验证计划密切相关。
·4.实施验证工作。根据验证计划,验证小组成员和其他相关部门、人员需严格按照验证计划进行验证工作,同时注重验证过程中的数据收集。
期待下一篇华中航计量。